Nulojix 预防肾移植后急性排斥反应获FDA批准

2023-05-10 14:56:27

        Nulojix属于选择性T细胞共刺激因子阻断剂。该药物有助于预防肾移植后的器官排斥。如果没有免疫抑制,机体可排斥移植器官,因为免疫系统识别该新器官为外来物质(移植排斥反应)。经静脉输注Nulojix,通过防止排斥反应,与其他免疫抑制剂一起维持新肾脏发挥作用。

     两项招募了1200余名患者的开放、随机、对照、多中心3期研究对Nulojix进行了评估,并比较了Nulojix与其他免疫抑制剂环孢菌素的两种给药方案。这些试验表明,建议的Nulojix方案可安全有效地预防急性器官排斥。

     Nulojix携带的一个黑框警告是,其可增加移植后淋巴组织增生性疾病(PTLD)风险。EB病毒(EBV)可引起单核细胞增多症,对于那些从来没有接触过EBV的移植患者,PTLD风险更高。没有接触过EB病毒的移植患者在移植后感染该病毒时很难产生有效的免疫反应;通常他们在移植时会接触该病毒,因为大约80%的捐赠器官携带有该病毒。患者应检测EBV,如果测试显示他们已接触过EBV ,则应仅接受Nulojix。Nulojix标签上的另一个黑框警告与其他免疫抑制剂标签上的一样,即增加严重感染和其他癌症的风险。idxdy0003

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