2023-05-10 14:56:27
为进一步加强对医疗器械生产企业的监管，强化医疗器械生产企业的质量管理意识，近日，马鞍山市食品药品监督管理局在全市范围内开展了医疗器械生产企业专项监督检查。
此次专项检查以口腔义齿及内窥镜活体取样钳生产企业为重点，采取突击检查方式，重点检查了产品情况、质量管理体系运行情况、关键工序操作规程执行情况以及采购控制和出厂检验执行情况等。检查中，执法人员依法对1家注册证过期仍在继续生产的单位下发了责令改正通知书，责令其立即停产；对个别企业存在的生产检验记录不完整、原材料采购验收记录不规范等问题发出整改意见书3份，责令其限期改正，并将进一步建立健全长效管理机制。
通过此次专项检查，全面掌握该市医疗器械生产情况，建立动态管理制度，以确保全市医疗器械产业的健康发展和人民群众的用械安全。idxdy0003